实验动物 寄生虫学等级及监测简介

　　GB 14922.1—2001
　　寄生虫学等级及监测
　　
　　前 言
　　本标准的全部技术内容为强制性。
　本标准从GB 14922—1994《实验动物 微生物学和寄生虫学监测等级（啮齿类和兔类）》中分离出来，形成独立的标准。

　　本标准对实验动物等级进行了重新设定，与微生物学等级对应，将实验小鼠和大鼠的寄生虫学等级分为清洁级、无特定病原体级（SPF）和无菌级，取消了普通级。豚鼠、地鼠、兔仍保留四级。犬和猴分为普通级和SPF两级。相应增加了犬和猴的寄生虫学监测项目。

　　本标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量，改变了过去按动物等级取样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体采样，不必处死动物，因此取样数量也没有减少。

　　本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明：“必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。必要时检测项目上：是指从国处引进实验动物时，怀疑有本病流行时、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。

　　除少数特殊的寄生虫定名到种外，对其他要求排除的寄生虫，采用“体外寄生虫”、“全部蠕虫”、“鞭毛虫”等笼统的名称。减少了具体的项目，避免了“挂一漏万“，节省了检测时定种的时间，但又能确保实验动物的寄生虫学质量。

　　本标准及其相关标准自实施之日起，代替GB 14924—1994。
　本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。
　本标准起草单位：中国实验动物学会。
　本标准主要起草人：潘振业、李冠民、刘兆铭、诸欣平。
　　本标准于1994年1月首次发布。

　　中华人民共和国国家标准
　　GB 14922.1—2001
　　实验动物 寄生虫学等级及监测 代替GB 14922—1994

　　1 范围

　　本标准规定了实验动物寄生虫学的等级及监测，包括：实验动物寄生虫学的等级分类、检测顺序、检测要求、检测规则、结果判定和报告等。
　　本标准适用于地鼠、豚鼠、兔、犬、猴和清洁级及以上小鼠、大鼠。

　　2 引用标准

　下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有
效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB /T18448.1～18448.10—2001 实验动物 寄生虫学检测方法

　　3 实验动物寄生虫学等级

　　3.1 普通级动物
　　不携带所规定的人兽共患寄生虫。
　　3.2 清洁动物
　　除普通动物应排除的寄生虫外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的寄生虫。
　　3.3 无特定病原体动物
　　除普通动物、清洁动物应排除寄生虫外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的寄生虫。
　　3.4 无莌动物
　　无可检出的一切生命体。

　　4 检测要求

　　4.1 外观指标
　　动物应外观健康，无异常。
　　4.2 寄生虫学指标
　　寄生虫学指标见表1、表2、和表3。
　　表1 小鼠和大鼠寄生虫学检测指标
　　表2 豚鼠、地鼠和兔寄生虫学检测指标
　　表3 犬和猴寄生虫学检测指标

　　5 检测程序
6 检验方法
　　按GB /T18448.1～18448.10—2001中的规定分项进行。
　　7 检测规则
　　7.1检测频率
　　7.1.1 普通动物：每三个月至少检测动物一次；
　　7.1.2 清洁动物：每三个月至少检测动物一次；
　　7.1.3 无特定病原体动物：每三个月至少检测动物一次；
　　7.1.4 无菌动物：每年至少检测动物一次。每2～4周检测一次动物粪便标本。
　　7.2 取样要求
　　7.2.1 选择成年动物用于检测。
　　7.2.2 取样数量：每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元以及每个犬、猴生产繁殖群体，根据动物多少，取样数量见表4。
　　表4 实验动物不同生产繁殖单元取样数量 7.3 取样、送检
　　7.3.1 应在每一生产繁殖单元的不同方位（如四角和中央）选取动物。
　　7.3.2 动物送检容器应按动物级别要求编号和标记，包装好，安全送达检测实验室，并附送检单，写明送检动物的品种品系、级别、数量和检测项目。
　　7.3.3 无特殊要求时，兔、犬和猴的活体取样，可在生产繁殖单元进行。
　　7.4 检测项目的分类
　　7.4.1 必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。
　　7.4.2 必要时检测项目：是指从国外引进实验动物时、怀疑有本病流行时、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目。
　　7.5 结果判定
　　在检测的各等级动物中，如有一只动物的一项指标不符合该等级标准要求，则判为不符合该等级标准。
　　8 报告
　　报告应包括检测结果、检测结论等项内容。