国家药监局将向三类高风险品种企业派驻监督员
国家食品药品监督管理局近日决定，对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。３月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员，并在总结派驻监督员经验的基础上，逐步安排向静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员。
据悉，派驻监督员主要对药品生产企业执行ＧＭＰ情况进行监督检查。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性等。派驻监督员应定期向派出部门报送监督检查工作情况，发现质量安全隐患应及时报告。
派驻监督员由各省市从辖区内药品监管部门及其直属事业单位工作人员中选派。
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