安徽筑牢基本药物安全“防火墙”

　　新医改政策实施以来，安徽省食品药品监督管理局以加强基本药物质量监管为重点，不断建立和完善责任落实、能力保障、协同合作、全程监管和风险管理五项机制，保障了新医改政策顺利实施和公众用药安全有效。

　　据悉，安徽省食品药品监督管理局以加快建立基本药物安全责任体系为突破口，进一步推动政府、部门、企业责任落实到位——推动省政府将“重大食品药品安全事故”作为对各市政府年度目标管理考核的重要内容，实行“一票否决”；制定《深化医药卫生体制改革实施意见任务分解表》，与各市局签订了责任书，建立省、市、县三级基本药物质量监管工作联络员网络和统一领导、分工负责、协同配合的工作机制；强化企业责任，实行重大许可事项变更前约谈、信用分类管理等制度。

　　今年以来，安徽省食品药品监督管理局紧扣医改重点工作，开展基本药物配送调研，先后8次牵头深入14个县（市、区）进行督导，并协助开展药品统一招标，把好药品招投标准入关，与财政、编制等部门建立起良好的协同合作机制，为基本药物质量监管争取到更多的资源保障。目前，安徽省“十二五”规划将基本药物监管纳入其中，省编办批准成立独立编制的省药品不良反应监测中心，部分市、县也成立了具有独立编制的药品不良反应监测机构，争取省财政下拨基本药物质量监管专项经费800万元。安徽省政府今年出台的《关于巩固完善基层医药卫生体制综合改革的意见》明确规定，各级政府要设立基本药物抽检专项经费。

　　为从根本上强化基本药物全程监管，安徽省食品药品监督管理局建立了重点监控企业分片督导联系人制度、本省生产企业中标品种备案制度、药品质量安全责任承诺制度和质量安全形势分析联席会议制度。在省药品招标采购平台设立了监管账户，动态监控配送企业数量、配送品种及药品流向等情况。以基层医疗机构绩效考核为契机，大力推进医疗机构药房规范化建设。目前，全省有80%的乡镇卫生院、50%的村卫生室、60%的社区卫生服务机构达到了“规范药房”标准。实行基层医疗机构零差率销售基本药物买样抽验制，对本省生产的基本药物品种和全省中标基本药物品种实施全覆盖抽验，定期公布基本药物抽验结果。同时，监督指导企业开展基本药物电子监管入网、赋码、核注核销等工作。

　　与此同时，安徽省食品药品监督管理局积极组织开展省以下基本药物质量监管监测评估，对基本药物的全品种抽验和电子监管、不良反应监测以及基本药物可及性等进行调查评价，目前第一期分析评估报告即将形成。该局还成立了专家组，对可能存在质量安全隐患的基本药物进行综合评价，建立健全省基本药物中标品种退出机制。