美国拟修订人用非处方药品相关法规

　　2007年1月9日，美国食品药品管理局（FDA）提议修订以下内容：

　　非处方药（OTC）标签法规和关于非处方的内服止痛药、退烧药和治疗风湿病的药品(IAAA)的暂定最终规范（TFM），将新的警告和其它警告消费者关于潜在的危险及向医生咨询的其它标签要求包括在内。食品药品管理局同样还提议在其法规中去除关于酒精的警告，并且增加新的警告和关于所有非处方的内服止痛药、退烧药和治疗风湿病的药品(IAAA)的其它标签。对于含有某种内服止痛药、退烧药和治疗风湿病的药品有效成分的所有非处方药品（无论是根据某项非处方药品规范销售的，或者是经某种新药申请（NDA）批准销售的）将做出新的标签要求。

　　在考虑了其非处方药品顾问委员会（NDAC）的建议及其他可用信息之后，食品药品管理局发布了本提案，作为其正在进行的非处方药品审议的一部分。食品药品管理局提议修订这些标签，因为其暂时做出结论，这些标签的修订对于通常验证为安全有效的这些药品成分，以及防止非处方药品错贴标签是必要的。

　　该法规批准时将在联邦纪事上发表。