农业部公告 第811号 （关于兽药地方标准升国家标准目录等）

　　根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告(以下简称426公告)要求，经审核，现公布第六批《兽药地方标准升国家标准目录(6)》(附件1，简称《标准目录》)及《试行兽药质量标准》(附件2，简称《试行标准》)、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录(6)》(附件3，简称《申报企业目录》)、《兽药地方标准升国家标准受理目录(6)》(附件4，简称《受理目录》)、《兽药地方标准废止目录(6)》(附件5，简称《废止目录》)，并就有关事项公告如下：

　　一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为国家标准，标准试行期2年。原同品种兽药地方标准(简称地标)同时废止(见附件5)。

　　二、列入《申报企业目录》的兽药GMP企业，可在《兽药GMP证书》载明的验收范围内，按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。

　　三、列入《受理目录》的，按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业，应按本目录“审评意见”要求向农业部兽药评审中心(简称审评中心)上报技术资料。

　　四、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的标准同时废止．涉及此类标准所有企业及其产品的后续工作按426号公告第十三条规定执行。

　　五、标准试行期内，生产企业应按《试行标准》组织生产，并抓紧做好标准修订完善工作，发现问题及时上报。标准试行期满前3个月，生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求，向审评中心提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的，取消生产资格，注销产品批准文号。

　　六、标准试行期满，我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准，列入《废止目录》，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。

　　七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作，认真做好试行标准执行和总结工作，并将有关情况及时上报我部和审评中心。

　　八、《试行标准》由评审中心组织印发。《试行标准》收载品种的标签和说明书范本见中国兽药信息网(www.ivdc.gov.cn)。

　　九、各地要严格执行有关清理地标管理规定，配合我部做好工作，及时反馈问题和建议。

　　附件：

　　1. 兽药地方标准升国家标准目录（6）

　　2. 试行兽药质量标准（另发）

　　3. 兽药地方标准升国家标准申报企业目录（6）

　　4. 兽药地方标准升国家标准受理目录（6）

　　5. 兽药地方标准废止目录（6）