近日,中国食品药品检定研究院标准物质与标准化研究所在北京挂牌成立。
根据国家食品药品监督管理局9月23日发布的《中国食品药品检定研究院主要职责内设机构和人员编制规定》文件精神,标准物质与标准化研究所作为中检院内设机构之一,将承担国家药品标准物质的综合、组织、协调和管理职能,并负责组织国家药品标准物质的原料征集、研究、制备、标定、审核、分装、分发工作,并对全国省级药检所和口岸药检所的国家药品标准物质协作标定工作进行指导。此前,这些职能被分散在不同的部门。
据了解,目前我国药品标准物质达到2850种,建立了包括对照药材、生物标准品、生物参考品及医疗器械标准物质等较完整的药品标准物质品种体系。
标准物质与标准化研究所所长马双成表示,目前,标化所已经初步制定了近期、中期和长期发展规划,同时将整合资源,加强信息化管理,保障国家药品、医疗器械标准物质的长足供应,满足国家药品监管的需要。还要加强学科建设,注重人才培养,加强科学研究,研究国家药品标准物质量值体系以及量传体系,以及加强国际合作。
当日,新成立的标准物质与标准化研究所还与英国政府化学家实验室有限公司(LGC)签署了合作备忘录,双方将开展技术方面的合作。