湖南株洲四查四看推进药品生产质量信用建设

　　为深入推进食品药品安全诚信示范区建设，建立健全生产安全监管长效机制，近期，湖南省株洲市食品药品监督管理局采取“四查四看”，督促药品生产企业开展药品生产质量信用建设工作。

　　一查组织，看实施。重点检查企业是否从战略高度重视诚信体系建设，建立领导小组并组织实施。

　　二查制度，看奖惩。重点检查企业能否建立一套行之有效的诚信建设制度及考核奖惩措施，根据员工岗位质量职责有针对性地建立岗位考评制度，尤其是对生产质量关键岗位人员违反GMP、故意过失等影响产品质量的行为要求建立失信记录并纳入年度绩考。

　　三查考核，看培训。重点检查企业各项制度组织培训考核情况，要求宣传培训到岗到人。

　　四查工作，看落实。重点检查企业是否具备主动完善生产质量管理系统意识，配合监管部门主动报告质量管理情况及日常生产过程中的问题，包括GMP跟踪检查整改情况、差错和偏差记录、原辅料不合格拒收情况、产品质量投诉、市场抽验不合格、产品召回情况、不良反应报告、年度质量回顾与风险评估等。

　　督查结果显示，辖区企业能按GMP要求规范生产管理，通过本次督查进一步增强了企业的质量安全意识，营造了“讲诚信、保质量”的生产安全环境，产生了良好的社会效应。