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福建举办药物临床试验质量管理规范培训班

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  为适应新形势下药物临床试验研究监管需要,帮助申办者、GCP机构和临床试验研究者更好地贯彻实施《药物临床试验质量管理规范》,熟悉相关法律法规,近日,福建省食品药品监督管理局在福州市召开《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班。

  培训班上,有关专家对药物临床试验机构资格认定及复核检查要求、GCP法规与技术、CRO及监查员的职责及临床试验中的常见问题进行了详细讲解。

  通过培训,参会人员开阔了眼界,丰富了GCP的有关知识,对药物临床试验质量管理规范的有关内容有了进一步的认识与提高,为推动福建省药物临床试验机构的建设,规范新药临床研究及管理水平将发挥重要的作用。

作者:佚名 来源:国家食品药品监督管理局 发布时间:2011年11月11日
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