河北检查血液制品生产企业药品安全管理工作

　　日前，河北省食品药品监督管理局检查组深入制药企业检查药品安全管理工作。

　　检查组详细了解了企业的血浆来源、生产品种、工艺变更申请进展情况以及未来规划等，并深入到原料血浆库、备用电源间、生产车间、成品库进行现场检查。检查结束后，就落实“全省食品药品监管系统决战百天确保食品药品安全誓师动员大会”精神，进一步做好药品安全管理工作，检查组提出：

　　一要加强对血浆库的管理，要保证原料血浆的质量，同时要密切关注血浆库温度控制情况，确保一旦发生停电等情况，能够立即启用备用电源，保障血浆库始终处于低温运行环境；

　　二要加强对待验产品、成品的专人管理，确保出厂产品的安全；

　　三要积极推进新版药品GMP的实施。企业要提早做好规划，及时进行软硬件改造，积极申报，以更高的标准保证药品安全。