云南食药局开展基本药物生产质量专项督査

　　为确保基本药物生产质量，近期，云南省食品药品监督管理局在全省组织开展了为期20天的基本药物生产质量专项监督检查。

　　专项督查采取交叉检查的方式，抽调全系统20名GMP检查员，组成6个工作组，分别对全省基本药物生产情况进行现场检查，督促整改问题，推动全省基本药物安全生产水平的进一步提高。重点检查对监管部门的日常监管、工艺和处方核查、档案建立、电子监管、不良反应监测情况等；每个州、市和省局稽查局，各抽查2家基药生产企业和1家配送企业，生产企业主要抽查工艺和处方核查、重点品种执行新版《药典》标准情况等；经营企业主要抽查购销渠道、人员资质、储运管理及电子监管情况。对复方丹参片、板蓝根颗粒、藿香正气水、补中益气丸、六味地黄丸、香砂养胃丸、三七片、感冒清热颗粒、消炎利胆片和省增补基药目录品种等全省在产的首批重点基本药物品种的成本价、中标价或实际出厂价、利润情况进行深入调研，为监管决策提供依据。