山东省潍坊市质检所开展质量体系运行工作审查

　　根据山东省潍坊市质监局潍质技监函[2011]101号文件要求，潍坊市质检所结合内审对本所的质量管理体系认真进行自查。

　　一是领导重视，组织实施。组织召开了检查组和各室主任会议，贯彻省、市质监局文件，强调资质认定专项监督检查工作的重要性，从思想上引起每位人员的重视。要求分管所长亲自调度靠上抓，要求以内审的方式进行。

　　二是合理分工，重点关注。组织全所的11名内审员分成三个检查组，对该所的质量管理体系进行了全面检查。检查前各检查员依据《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》和换版后的体系文件认真进行准备，对历次检查提出的问题进行梳理并汇总了48项，印发到各室主任和检查人员重点关注。

　　三是严格审查，多措并举。检查过程中，检查人员通过现场观察、抽查质量活动计划和实施记录、抽查检验报告、与相关人员进行交流、对外审提出问题的有效性进行落实验证等。重点检查了该所换版后的体系文件是否符合准则的要求；是否新建立了《检验责任追究制度》、《食品安全事件应急检验预案》等有关制度，是否符合《食品检验机构资质认定评审准则》的要求；内审、管理评审是否按期实施，并有效落实整改；文件、标准控制是否有效，是否按期进行有效性查询；各种计划是否按期实施；样品管理是否规范，标识是否齐全；合同评审及更改是否符合要求；设备管理是否规范，是否按期检定/校准，状态标识是否正确，维护保养是否到位，是否制定了期间核查计划和作业指导文件，是否实施等；标准物质管理是否规范，帐物是否符合；设施环境是否符合标准要求；检验报告编制是否规范，是否在资质认定的范围内，使用标准是否正确，抽样数量是否符合标准要求，报告内容及检测结果是否与抽样单及原始记录一致，原始记录的内容是否真实、信息量是否齐全并可追溯，使用的标准溶液是否标定并且有效等，对发现的问题一一做了记录，并开出不符合报告限期整改。

　　通过检查认为，该所建立的管理体系基本符合准则要求并与本所实际情况相符，在运行过程中，虽有个别不完善之处，但总体运行情况基本良好。内审、管理评审按期实施，对提出的问题，纠正到位，基本有效；各种计划齐全、制定合理、按期实施；各室的技术记录信息量比较充实，格式统一、完整、清晰，能满足使用要求；检测标准使用正确，现行有效；人员经过培训、考核，持证上岗，满足工作需求；积极参加国家认可委、认监委、省局、中纤局等上级机构组织的能力验证，并主动采取留样检测、实验室间比对等，确保出具的检测数据准确可靠。

　　针对查出的不符合项已要求各室制定纠正措施计划，落实整改。同时该所将加大对检验人员的岗位培训，增强人员的责任心教育，加强室主任的监督，随时掌握本室人员的技术操作能力、标准执行情况、办事程序、日常工作质量等，发现问题及时解决纠正；调整部分实验室，改善实验室布局和环境，使之符合要求；加强检查力度，每月组织有关人员对实验室环境、仪器设备、检验报告进行检查，发现问题及时纠正或预防。