福建食药局打好专项整治战役筑牢药品安全防线

　　经过两年的高强度“战役”，福建省食品药品监督管理局圆满完成药品安全专项整治工作。全省系统共出动执法人员12.5万人次，检查涉药单位近11万家次，查处各类药械违法案件6183件，取缔无证经营药械332家,移送公安机关案件30件。先后组织开展了非药品冒充药品的专项检查、打击非法买卖含麻复方制剂行为专项整治行动、票据管理和打击非法渠道采购药品专项检查、疫苗专项检查、打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查、化学药品制剂生产企业原料药专项检查、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项检查、打击保健食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治等十多项检查。

　　同时，福建省食品药品监督管理局还坚持着眼于长效机制的建立，努力推进医药行业自律。坚持“标本兼治，着力治本”的方针，加强药品监管长效机制建设，在实践过程中建立完善有效管用的监管方法和制度。首先是建立省、市、县三级监管的责任制，明确三级日常监管的工作职责，将药品安全列入地方政府考核项目，不断完善“地方政府负总责、各部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。其次是大胆探索监管工作的新形式、新方法，积极构建“大监管”、“大稽查”的工作格局，完善药品研制、生产、经营、使用环节的日常监管机制，做到日常监督检查有计划、有目标、有重点、有成效。三是建立行业自律机制，通过市场准入、质量认证、签订药品安全责任状、管理评价和责任追究等一系列措施，实现对企业第一责任人的制约。实施企业信用分级分类监管，建立企业“不良行为积分卡”和“黑名单”公示制度，建立药品经营企业、医疗机构诚信档案，充分发挥信用评价的激励和惩戒作用。充分发挥行业协会的桥梁纽带作用，帮促引导企业树立诚信意识和公平竞争理念，自觉规范生产、经营行为，推动药品行业信用体系建设。