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四川省拉开2010版药品GMP全面培训序幕

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  为加强药品质量风险管理意识,深入学习、实施新版GMP,四川省食品药品监督管理局对全省药品(含中药饮片)、辅料、包装材料生产企业和市(州)县(区)安监、注册监管人员开展2010年版药品GMP的培训,2011年8月2~5日,首期为期4天的2010年版药品GMP培训在德阳市举行。

  培训班邀请专家就1998版GMP实施中的薄弱方面和2010版GMP中新增的内容,以药品质量风险管理为主线,诚实守信为基础,深入讲授了相关的理论与实际操作知识,辅导参训人员全面了解、理解、把握新版GMP的重要知识点和关键环节和质量管理体系的核心内容。

  培训班围绕实施2010年版GMP必须抓住质量风险管理这条主线,对洁净厂房、制药设备、生产过程管理、工艺验证、清洗验证、质量管理、质量控制与实验室管理、物料与产品、供应商的评估审计、文件管理以及新版GMP对不良报应报告、投诉、召回的要求等进行了详细分析和实例演示与讨论。

  通过各位专家的讲解,参训人员对新版GMP有了更加深入的认识,对增加及变动内容有了进一步理解和掌握。

作者:佚名 来源:国家食品药品监督管理局 发布时间:2011年08月12日
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