浙江开展基本药物生产质量监管督查

　　为进一步贯彻落实《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》（国食药监安〔2011〕196号）要求，了解和掌握全省各地开展基本药物生产质量监督检查工作的进展情况，推动基本药物生产和质量监管工作的不断深入，确保基本药物质量安全，2011年6月下旬，浙江省食品药品监督管理局组织对部分地市基本药物生产监管情况和部分基本药物生产企业质量管理情况进行了督导检查。

　　检查结果表明，各市局能够严格按照浙江省局2011年初工作计划和深入开展基本药物检查工作的要求制定检查方案，上半年对辖区内所有企业基本药物开展了212家次的监督检查，并重点对国家局规定首批20个重点基本药物品种33家药品生产企业的87个批准品规进行了逐个检查。

　　全省基本药物生产质量管理方面未发现违法违规行为，企业基本按照注册工艺组织生产，质量检验记录和批生产记录较完整，收率和物料平衡情况基本正常，企业能按照GMP要求进行药材、饮片等原辅料的供应商审计。