安徽省食品药品监督管理局按照《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(国食药监安〔2011〕196号)精神和要求,近期在全省范围内开展了基本药物生产和质量监督检查专项行动。目前,专项行动检查工作已全面完成。
为搞好此次专项检查工作,安徽省各市局按照统一部署和要求制定检查方案,组织精干力量,深入企业,逐品种进行系统检查;专项行动期间对63家药品生产企业中标的321个品规进行了现场检查,尤其对首批国家局公布的20个品种中中标的16个品种进行了彻底的监督检查,现场检查未发现明显的弄虚作假行为。
通过专项行动检查,促进企业建立基本药物质量受权人制度,严格执行2010版药典,按照国家批准的生产工艺组织生产,规范实施药品GMP,执行基本药物原辅材料供应商审计及原辅材检验、放行的相关措施,实施电子监管等,有效保证基本药物生产质量。