安徽开展基本药物质量安全监管情况监测评估

　　为客观分析评估全省基本药物质量安全形势，进一步提升基本药物监管的预见性、针对性和有效性，日前，安徽省食品药品监督管理局印发《全省基本药物质量监管工作情况监测评估方案》，开展省以下基本药物质量安全监管情况的监测评估工作。

　　《方案》明确了此项工作的指导思想、总体目标、工作措施、实施步骤和工作要求。指导思想和总体目标是：以开展基本药物质量监管情况的监测调查为抓手，探索建立基本药物质量监测、评价指标体系，分析评估基本药物质量安全形势，查找监管的薄弱环节和安全隐患，进一步提升监管的预见性、针对性和有效性，保障基本药物质量安全。工作措施是：围绕组织领导、责任落实、经费保障、行政监督、技术监督等方面，对各地基本药物的全品种覆盖抽验、全品种电子监管、全过程监管、不良反应监测以及基本药物的可及性等情况进行监测、调查，同时将监测、调查工作向基本药物生产、配送企业和医疗机构关键环节和关键控制点延伸，了解监管部门对其监管的频次和效果，客观分析全省基本药物质量安全形势。实施步骤是：2011年下半年开展2-3次基本药物质量监管工作监测、调查，各地按照省局制定的监测、调查表，认真填写、上报各项指标和相关内容。省局及时汇总、分析各地监测调查表，客观评估全省基本药物质量安全形势，提出加强和改进基本药物质量监管的意见和建议。

　　《安徽省基本药物质量监管工作进展情况监测调查表》包括资源保障、基本药物制度推进、全品种覆盖抽验、全品种电子监管、不良反应监测、生产企业监管、基本药物配送企业监管、医疗机构监管、重点品种和重点环节监管、基本药物可及性等11个方面200多个监测调查指标。