江苏下发贯彻药品生产质量管理规范实施方案

　　为推进全省药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，近日，江苏省食品药品监督管理局印发《江苏省贯彻〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉实施方案》，就贯彻实施提出意见。

　　一是明确了指导思想。坚持以科学发展观为指导，紧紧围绕深化医药卫生体制改革大局，将实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》作为食品药品监管部门“十二五”期间药品安全监管工作的重点，促进药品生产企业结构调整和转型升级，完善企业质量保证体系，全面提升药品安全质量水平。

　　二是明确了时限和目标。按照国家食品药品监督管理局统一部署，确定了江苏省分步骤实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的具体时限和目标。

　　三是制定了推进措施。要求各级监管部门统一认识，加强学习和培训；完善机制，加强认证基础工作；加强指导，做好认证衔接工作。

　　四是提出了具体要求。方案要求，各级监管部门要高度重视，加强组织领导；周密部署，抓好计划推进；统筹兼顾，落实监管责任；强化管理，加强队伍建设。