凭质量竞争,靠疗效制胜。广东罗浮山国药股份有限公司在生产中,始终遵循两套规范:第一套是药品GMP规范,第二套是经典中医药古法炮制的规范。虽然后者的实施非常难以把握,且耗资巨大,国家药典也没有要求,但罗浮山国药股份有限公司均由中医专家及技术人员精心保持古法炮制每一种药材,每一道工序都不少;同时坚持科技创新,率先将真空连续干燥技术、超临界萃取技术、微波灭菌技术等现代制药新工艺应用到生产中,以不断提高产品质量。
罗浮山国药股份有限公司董事长陈新泉认为,中药要发展,要走出国门,需要进行三方面的努力:
一是国家在制度上对产品质量要有更高的要求,提高质量检测技术,保证通过检测的产品达到疗效确切、真材实料。
二是生产企业在中医药传承上应做足内功。传统中医药以传承为基础,讲究选材道地和古法炮制。例如:古法炮制要求熟地黄要九蒸九晒,如果没有达到九蒸九晒,药效就会差些,从而导致以此为原料生产出来的中成药产品质量也差。中药材讲究道地,所谓道地药材,是指在特定的地理环境下生长的药材。以罗浮山国药的消炎利胆片为例,三味主药分别从广东、广西等10个药材产地收集了近40个药材样本,并且分别从其药用部位、产地、采收季节进行了全面的比对研究,积累并掌握了丰富的药材质量研究数据。在此基础上,公司还选择在最佳主产地建立起了规模化的穿心莲、溪黄草道地药材GAP种植基地,确保了消炎利胆片原材料的道地和优质。
三是企业要坚持不断创新。新技术、新方法可以为传统中药的发展提供源源不断的动力,这需要企业在创新上舍得投入,并善于不断总结和提升。同样以消炎利胆片为例,该产品原来用的是烘箱干燥,后来公司投巨资引进了真空连续干燥技术。真空连续干燥设备及技术具有低温干燥、有效成分破坏少、疏松易溶化吸收、干燥和灭菌同时进行的优点,从而确保产品有效成分高、无菌指标高、口服吸收好。使用真空连续干燥法生产出来的产品,其质量大大高于使用烘箱干燥法、喷雾干燥法等生产的产品。