天津市食药局召开2011年全市医疗器械生产监管工作会议

　　近日，天津市食品药品监督管理局召开2011年全市医疗器械生产监管工作会议。李云燕副局长出席会议并讲话。全市医疗器械生产企业，天津市食品药品监督管理局机关有关处室、滨海新区食品药品监督管理局医疗器械监管处、各分局、天津市医疗器械检验中心、天津市医疗器械技术审评中心、天津市药品不良反应中心、信息中心、质量协会等部门和单位负责人参加会议。

　　上午，会议总结了2010年全市医疗器械生产监管工作，回顾了“十一五”医疗器械生产监管工作情况，部署了2011年全市医疗器械生产监管工作；通报了医疗器械产品技术审评和专业人员培训工作情况；生产企业交流了实施生产质量管理规范以及开展不良事件检测工作经验；专题介绍了医疗器械突发性群体不良事件应急处理程序。

　　李云燕副局长强调，企业要切实承担起产品质量安全第一责任人的使命，强化自律意识，完善内部管理制度，把诚信的理念落实到生产的全过程，严把质量关。监管部门，要进一步落实监管责任制，坚持监管与服务、执法与发展相结合，在深入开展“调增上”活动中，切实落实市局制定的七条帮扶措施，努力促进全市医疗器械产业的健康快速发展。

　　下午，会议传达了国家食品药品监督管理局2011年医疗器械监管工作会议精神，部署了2011年日常监管工作。分局介绍了推动医疗器械不良事件检测和再评价工作情况。

　　李云燕副局长要求各监管单位:一是要增强责任感和使命感，把维护人民群众用械安全有效视为神圣使命。二是要牢固树立依法行政的理念，严格按照职能和法律法规赋予的职权履行职责，各单位各部门必须职能清晰，权责一致，团结一心，同心协力做好医疗器械监管工作。三是要加强学习，深入研究，切实掌握本辖区医疗器械生产企业的质量安全情况。四是要创先争优，克服“重药轻械”的思想，充分发挥监管的整体资源优势，善于学习借鉴兄弟省局的先进经验，认真探索符合本市情况的监管规律。五是要切实抓好党风廉政工作，把反腐倡廉工作与业务管理工作密切结合，融入到各项监管工作之中，相互促进，共同提高，确保人民群众用械安全。