湖北鄂州严管医疗机构药品质量

　　编者按 医疗机构是药品消费的主渠道，其药品管理是否规范，直接影响着公众的用药安全。当前在医疗机构药品管理中，仍存在相关部门职责不明晰，一些监管规定可操作性不强、难以落实到位等问题。湖北省鄂州市从“确责、履责、问责”三个环节入手，探索建立多部门联动机制的做法，为解决医疗机构药品管理中存在的普遍性问题提供了新思路，有助于落实监管工作要求，加大监管工作合力，更好地保证使用环节药品质量安全。

　　核心阅读

　　近日，由湖北省鄂州市食品药品监管局、卫生局、计生委和监察局联合下发的《关于进一步加强医疗机构药品管理工作的意见》印发全市各医疗机构，这标志着该市四部门联动医疗机构药品质量监管机制正式建立。

　　今年，鄂州市食品药品监管局在继续加大医疗机构“规范药房”创建工作力度的同时，与卫生、计生、监察等部门联合，共同制定《关于进一步加强医疗机构药品管理工作的意见》（以下简称《意见》）。按照鄂州市副市长毕华的要求，《意见》从“确责、履责、问责”三个环节拟定内容，对涉及医疗机构药品管理几个方面的重点工作加以明确，界定了药品监管、卫生、计生部门在医疗机构药品管理中各自负有的职责，以及各级各部门在医疗机构药品管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，造成严重后果所应承担的责任。

　　亮点剖析

　　确责——增强管理规范的可操作性

　　医疗机构药品管理工作内容复杂，在具体操作中，有时不容易抓住重点。《意见》规定了医疗机构规范药房建设、药品购进渠道、药品不良反应监测、特药管理、终止妊娠药品管理工作的基本内容，并对相关监管法规中尚不明确的内容加以细化。比如，规定医疗机构必须积极开展“规范药房”建设，添置必备的药品储存和养护设施设备；卫生室、门诊部、诊所等规模较小医疗机构的药房应与诊疗、处置和注射等场所分开设置；药房药品必须分类存放，并实行标识管理和效期管理；必须与供药企业签订药品质量保证协议。凡设有病床的医疗机构，应落实专人负责药品不良反应的采集、整理和上报工作，发现严重药品不良反应事件后，应及时上报不良反应情况，严禁隐瞒不报；医疗机构必须配备保险柜用于保管特殊药品，实行双人双锁专账管理制度。这些规定内容具体、重点突出，因而增强了医疗机构药品管理的针对性和可操作性。

　　履责——相关部门不再“各唱各调” 

　　药品监管、卫生、计生三部门在医疗机构药品质量监管中负有不同的责任。《意见》进一步明确了上述三部门的监管职责。比如，药品监管部门要加强药品质量监管，引导医疗机构开展“规范药房”建设；卫生部门应结合医药卫生体制改革、“十二五”规划和城乡一体化建设，加大对医疗机构药房（药库）建设的支持力度，改善基层医疗机构的药品储存管理条件，同时依法配备符合资质的药学技术人员，提高从药人员素质；计生部门应加强对药品批发企业、医疗机构终止妊娠药品销售和使用情况的专项检查。《意见》还规定，三部门针对医疗机构药品管理的专项检查每年不应少于2次，检查覆盖率要达到100%；各部门单独开展的特殊药品、终止妊娠药品专项检查情况，须及时抄送相关部门，做到执法联动、信息互通，以增强执法合力，提升执法效果。

　　问责——实行责任倒查和责任追究

　　《意见》指出，医疗机构药品管理工作要落实“各级政府负总责，有关部门各负其责，药品使用单位是第一责任人”的原则。为了有效避免要求多、落实少的现象，今年鄂州市将医疗机构药品安全工作纳入了全市综合目标考核范围。《意见》明确规定，对在医疗机构药品管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，造成严重后果的，其主要负责人应当引咎辞职，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，根据干部管理权限由各级纪检监察机关依法依纪给予处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。纪检监察部门将根据各相关部门的职责，加大对其工作的跟踪监察力度，实行责任倒查和责任追究，以更好地推动工作的落实。