近日,天津市食品药品监督管理局召开2011年全市药品安全监管工作会议,部署2011年药品安全生产监管的重点工作。
一是强化基本药物监管。开展基本药物处方工艺核查,推进基本药物中标品种实施电子监管。
二是全力做好新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的宣传、培训和实施工作,督促和指导企业改造硬件、提升软件,做好GMP监督检查工作。
三是加强企业日常监管工作,重点开展特殊药品、中药饮片以及企业委托加工情况的监管,加大对医疗机构制剂室的日常检查,着力提高全市医院制剂水平。
四是加强对监管单位药品不良反应监测工作的检查力度,提升不良反应监测水平。
五是加强药包材企业监管工作,确保产品质量安全。
会议传达了全国药品安全监管工作会议精神、分析了当前药品安全监管工作形势,提出五点要求:一要认真研究我国医药产业发展动态,审视自身队伍的监管能力,加强执法能力建设;二要加强技术监督队伍建设,重视完善检验体系,继续开展先进区县药检所评选工作;三要加强基本药物质量与安全监管,全面完成基本药物电子监管实施工作,加强对基本药物企业日常生产环节的监管,确保产品质量安全;四要做好新版GMP的宣传培训和实施工作,加强GMP新旧版过渡期间的日常监管工作,使全市药品生产企业平稳、有序开展工作;五要加强医疗机构制剂监管工作,着力提高全市医院制剂质量。