新华社电 韩国针对医药管理建立了一整套严格认证制度和监管体系,确保了药品生产质量。与此同时,韩国还通过实行医药分离制度,形成了有效的医药相互监督机制。
韩国药品产量位居世界前列,200多家制药企业每年的药品销售额可达110亿美元。医药分离后,医院和医生为提高声誉,想方设法为患者节省药费制定合理的治疗方案,及时将患者服用某药后的不良反应向监管部门报告。另一方面,药店在发现医生处方有问题后,随时可以举报。
韩国在药品监管上采取了多种形式。一是对药品正式审批前实行非临床和临床许可制度。二是对上市药品实行副作用监控制度。三是对药品安全性进行社会监控。
韩国还对制药企业实行“良好生产规范”(GMP)认证制度。韩国食品医药品安全厅对获得“良好生产规范”认证的制药企业至少每年进行一次现场检查,一旦发现问题,立即采取行政措施。