本书是我国第一部制作药品医疗器械法律文书的大型工具书。本书根据法律、行政法规和规章的规定和法律文书制作的一般规律，从药品监督管理部门和药械监管相对人的实际需要出发，对每个具体的法律文书，简要地阐述制作理论，全面地介绍制作内容，并有范例可供参照，随书赠送光盘中的空白样本可供直接下载使用。

本书内容全面详尽，具有很强的实用性。本书是我国第一部制作药品医疗器械法律文书的大型工具书。本书根据法律、行政法规和规章的规定和法律文书制作的一般规律，从药品监督管理部门和药械监管相对人的实际需要出发，对每个具体的法律文书，简要地阐述制作理论，全面地介绍制作内容，并有范例可供参照，随书赠送光盘中的空白样本可供直接下载使用。本书内容全面详尽，具有很强的实用性。本书是药监部门及其执法人员必备的实用工具书，也是公民、法人及其他组织必备的法律实务参考书。