美国制定人用非处方皮肤漂白药品提案

　　2006年9月4日，美国食品药物管理局(FDA)宣布发布一项规则制定提案通告，确定非处方（OTC）的皮肤漂白药品不是通常经过安全验证的有效（GRASE）药品，而且贴错了标签。食品药品管理局同样还撤销了先前关于人用非处方皮肤漂白药品的规则提案，该规则提案是以暂定最终规范（TFM）的形式发布的。食品药品管理局在考虑了关于对苯二酚（提议包括在这些产品规范中的唯一活性成分）安全性的新数据和信息之后，发布了本规则提案。

　　这项提案是食品药品管理局正在进行的非处方药品审议的一部分。此外，在发布一项最终规则时，食品药品管理局打算考虑将所有的皮肤漂白药品（无论目前是在处方基础上还是非处方基础上销售的）作为需要经新药申请（NDA）批准才能继续销售的新药品。

　　该提案拟批准日期待定，批准时将在联邦纪事上发表。