本书为全国医药中等职业技术学校各专业共用教材，由全国医药职业技术教育研究会组织医药中职教育的有关专家、有丰富教学经验的教师参加编写。本书共十二章，主要介绍药事法律法规、法学和药事管理学的基本知识，其内容为：绪论、药品管理法及实施条例、药事管理体制与组织机构、药品管理及法规、GMP与药品生产管理、GSP与药品经营管理、药品使用管理、药品注册管理及有关法规、特殊管理药品和管理办法、中药管理的有关规定、医药知识产权保护、医疗器械的管理。书后附有11个主要的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》等。

全书以药事管理法律法规为主线，以法规解说为重点，同时介绍法学和药事管理学的基本知识，以加深理解和正确掌握各项法律法规的内容。本教材力求突出医药中职教育的特点，立足于培养医药行业技能型和操作型人才，以够用为原则。书中所列法规截至2005年4月全部是最新的，反映“依法管药”的新进展。全书编写重点突出，内容新颖，实用性较强。