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加拿大拟将阿巴西普等药品成分增补进《食品药品法规》

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  2006年8月30日,加拿大卫生部拟宣布一份函件的有效性。该函件为将3种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会。

  药品成分说明:

  1. 阿巴西普(Abatacept)是一种通过重组脱氧核糖核酸(DNA)技术产生的合成蛋白质,用于治疗类风湿关节炎。这种药可以单独使用,或者与其它药物结合治疗那些没有经过其它治疗关节炎的药物治疗过的成人中度到重度的类风湿关节炎。阿巴西普通过静脉输液给药,并且在免疫系统中起作用, 防止细胞活化造成关节组织破坏和引起类风湿关节炎的症候和症状。由于阿巴西普抑制了免疫系统,它可能会降低患者抗感染和抗癌症的能力。

  2. 恩替卡韦(Entecavir)是一种核苷类似物,用于治疗伴有继续恶化的疾病症状或肝坏死的成人慢性乙型肝炎病毒感染。

  3. 舒尼替尼(Sunitinib)及其盐是一种选择性高,多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂。用于治疗胃肠间质瘤的患者,胃肠间质瘤是一种罕见类型的,其它治疗不起作用的胃癌。舒尼替尼同样还用于治疗晚期肾癌的患者。

  该法规拟于在TPD网页上发布6-8个月期间内被批准。

作者:佚名 来源:中国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心 发布时间:2006年09月14日
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