何首乌被英国列入超标调查名单
由于日前中国出口到英国的部分“复方芦荟胶囊”中汞含量被指超过英国标准11.7万倍,以及何首乌被发现会引发肝炎和黄疸不良反应等原因,中国传统中药正面临着英国政府空前严厉的“有害性”调查。
昨天,中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林在接受本报采访时表示,目前没有接到英国方面对此消息的通报,但在此前与英国政府方面的交流中了解到,进入英国市场的中药可能存在比如重金属超标、含有化学成分以及含违禁药品中的使用成分等问题。
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被质疑的中药清单
■复方芦荟胶囊:主治清理肠胃,通便,清肝火。
■圣约翰草:主治抑郁症。
■何首乌根茎:主治少白头和脱发。
■黑升麻:主治更年期病症,绝经。
■小白菊:用于退烧。
■缬草油:用于缓解焦虑和助睡眠。
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重金属污染有两种途径
中药材重金属污染来源主要有两条途径,一是自然界大环境的污染,包括大气、水、土壤的地质背景等,动物通过食入植物类食物而污染;二是中药材在采集、运输、加工成饮片过程中的污染。
2005版中国药典对重金属、农药残留量进行强制性规定的中药材品种有丹参、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白矾、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片(合成龙脑)、龟甲胶、阿胶、金银花、黄芪、鹿角胶。
■对中药重金属含量有要求的国家越来越多
英国药物安全机构称,已发现了5起中国传统中药产生严重副作用的例子,这些副作用包括心脏疾病和肝功能损伤等,数量在今年上半年增加了4倍。
目前,病例的增加速度已达到每月10起,英国方面对于进口于中国的中药及相关制品的忧虑大增。英方认为,一些进口中药中含有超量的重金属、杀虫剂、违禁化合物和类固醇等。近数周来,英国药品与卫生制品监督署的官员发出进一步的警告,提醒民众服用中药时要注意安全。
刘张林告诉记者:“目前出口的中药材中执行强制性检测的品种不是特别多,常规性的检测中不包括重金属检测。”
另一相关人士透露,中药出口时,如果客户要求检测重金属含量和农药残留量,那么企业都进行检测。但如果客户没有此要求,企业很少会主动去做相关含量的测试,这也就让部分含量超过当地标准的中药流入市场。
对于此次中药在英国遭遇重金属超标调查,这位相关人士也表示十分意外,他告诉记者,英国和德国一直对重金属含量控制比较严格,大部分出口英国的中药企业都会注意到这个问题。
但记者了解到,除了欧洲国家之外,越来越多的中药进口国家都对重金属含量有要求,比如中药进口量比较大的国家日本、韩国。
■重金属监控范围只有17种
记者发现,对于重金属在中药中含量的规定,国内还缺乏与国际同步的标准。刘张林表示,我国目前已经制定了《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,对中药材中重金属含量、农药残留量做了严格规定,但这只是一个行业推荐性标准,不具有强制力,对“川芎”这样的特殊个体来说并不适用。
中国医药保健品进出口商会中药部的另一工作人员指出,在2005版的中国药典中对重金属含量和农药残留量做了强制性规定的也只有近20种,而目前在各大中药房销售的药材品种接近500种,规模比较大的则有上千种。此外,中药产生不良反应的比例比较高,占不良反应报告病例总数的12%至13%,但目前没有纳入到法制化的管理。
同仁堂集团宣传部长金永年表示,同仁堂对于中成药的重金属含量控制非常严格,要高于国家现有的标准。在出口的中成药上,因为每个国家的重金属标准不同,
同仁堂会依据订单需求调整产品的原料进行生产。但他也强调,目前国内没有全面的标准。白云山和记黄埔中药有限公司的质量监控部门的负责人也表达了同样的观点。
天士力集团公关宣传部副部长孟杰指出,在中药的种植上通过国家的GAP认证,对水、土壤、化肥以及种植地域等可能产生重金属的环节进行了有效的控制,但在原料的提取工艺上没有国家标准,因此仍在执行自身的标准,这一标准要高于国家标准。
国家中医药管理局科技教育司的相关负责人告诉记者,中药的成分非常复杂,不能完全按照西药的标准,中药应该有中药自己的标准。但目前对于中药的有效成分与重金属的关系还在研究当中,因此国家还没有全面的标准。
■对中药出口会产生影响
刘张林表示,从目前来看,此次英国对中药材以及中成药的重金属调查会对我国的中药出口有一定影响,但不会影响太大。记者了解到,何首乌根茎和芦荟的应用虽然还比较多,但这些药品在出口额中的占比并不大。
金永年则指出,系列出口中药的重金属超标事件已经对我国中药的整体出口造成了不小的影响,这主要是一些小企业不注意采购、生产规范导致的,国家相关部门应提高出口中药材或者中成药的出口门槛。
事实上,2001年欧盟的马兜铃酸事件、美国加州的起诉中药的事件、御芝堂减肥茶事件在日本、新加坡、韩国等国家都造成了恶劣影响,对中药出口所造成的负面影响不可低估,对日本中成药的出口下降2%,而对新加坡中成药的出口更是下降了14.7%。这不仅可能影响中药市场的扩大,而且可能会挤压现有市场。
记者了解到,目前中药出口企业有2000多家,2005年出口额达到8.3亿元,年增长率超过10%。