江苏省食品药品监管局进一步加强疫苗质量安全监管

　　根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》要求，江苏省食品药品监督管理局采取三项措施进一步加强监管。

　　一是加强疫苗研制环节的监管。加强疫苗样品研制生产管理，按要求开展新批准注册上市疫苗的Ⅳ期临床试验；加强对疫苗生产场地和生产工艺变更的管理，督促企业进行充分的研究和验证，并递交相关研究资料。

　　二是加强疫苗生产日常监管。疫苗生产企业应按照新版GMP要求引入风险管理机制，完善质量保证体系，进一步提高疫苗质量保障水平。

　　三是加强疫苗经营管理。经营企业必须取得疫苗类药品的经营资质，并严格按照《药品经营质量管理规范》和《江苏省药品冷链物流操作规范》要求经营。