日前,河南省信阳市食品药品监督管理局印发《信阳市中药生产专项检查工作实施方案》,将从2011年3~11月份,在全市全面开展中药生产质量专项检查。通过专项检查,加强基本药物质量监管,切实保证中药产品质量。
此次专项检查分为三个阶段,即企业自查阶段、现场检查阶段、总结上报阶段。重点检查内容:是否配备与生产规模相适应的管理人员和技术人员;中药材、中药饮片的验收人员是否具备识别真伪、优劣的技能;处方及用量是否与注册批准的一致,是否按照国家批准的处方工艺和炮制规范组织生产,使用的中药材和中药饮片是否符合法定标准;中药材基原、药用部位、产地是否相对固定;中药材、中药饮片的贮存条件和期限是否明确;检查中药材、中药饮片的购入量、使用量、结存量是否相符合;中药材、中药饮片按照《中国药典》2010年版的检验和委托检验情况等。