近日,国家食品药品监督管理局在北京召开基本药物电子监管工作会议。会议通报了基本药物电子监管工作进展情况,并部署了下一阶段的重点工作。国家食品药品监督管理局吴浈副局长出席会议并作了重要讲话。
吴浈指出,国家食品药品监督管理局对这项工作高度重视,多次召开会议抓推动、抓落实。几个月来,通过全系统同志齐心协力、辛勤工作,基本药物电子监管工作进展顺利。在谈到全面落实基本药物电子监管工作各项任务时,吴浈强调,距离4月1日还有不到一个月的时间,要进一步强化推进力度,不能因为个别省工作滞后而影响基本药物电子监管工作的顺利实施;不能出现中标品种以电子监管为由不生产、影响供应的情况;不能出现中标后,基本药物不赋码的情况。对下一阶段工作,吴浈指出,各省要把基本药物电子监管作为当前工作的重中之重,主要领导亲自抓;要健全完善实施药品电子监管的工作机制,多部门协调机制,责任要落实到人,一级抓一级;要加强督促检查,实行工作倒计时,重点做好执行推动、细化措施和任务落实,及时报送实施工作进度。国家食品药品监督管理局将尽快建立有关数据库,为各省实施基本药物电子监管工作信息共享、招标资格审查等工作提供依据。各省局要认真做好本辖区内基本药物招标、供应情况的分析评估工作,做好预案。4月1日以后,将工作重点从督促企业入网、改造转移到督促检查中标基本药物赋码及核注核销的工作上来,同时利用药品电子监管平台,开展日常监管,提升监管效能。
最后,吴浈指出,实施基本药物全品种电子监管意义重大,责任重大,现在已经到了攻坚克难阶段。各级监管部门一定要统一思想,提高认识,团结一致,确保工作任务顺利完成。
会上,国家食品药品监督管理局信息办通报了前一阶段工作进展情况,从2月份各省上报的生产企业改造数据反映,这项工作总体推进工作顺利,各省工作水平逐步走向平衡,效果良好,达到了预期的工作目标。药品安全监管司就如何建立、完善基本药物品种数据库以及开展对基本药物可及性影响因素评估工作提出了要求。
全国各省(区、市)局分管局领导和负责药品电子监管工作牵头处室负责人参加会议,国家食品药品监督管理局政策法规司、药品安全监管司、稽查局、信息办、信息中心负责人参加会议。