关于举办2011年全国医药行业质量管理骨干培训班的预备通知

各省、市医药质量管理协会、各医药企事业单位、医药集团：

　　加强企业质量诚信建设，提升质量管理水平、促进质量改进、增强团队凝聚力、保证药品质量、打造卓越品牌，关键在于调动企业全体员工的积极性，发挥员工的聪明才智，提升员工的质量意识和素质。我国医药行业开展30多年质量管理（QC）小组活动的实践证明，QC小组活动是企业坚持以人为本、促进员工和企业共同发展的有效载体和重要措施。是落实和巩固药品GMP、GSP等规范、保证企业质量目标实施的重要手段和有效途径。

　　为进一步推动QC小组活动的创新与发展，提高活动水平，指导QC小组成员学习和掌握现代科学技术、正确使用活动程序和统计方法，有效地解决现场过程控制中出现的质量问题，增强QC小组活动的科学性和有效性。根据广大企业要求，协会定于2011年4月上中旬举办全国医药行业质量管理骨干（初级第8期、高级第5期）培训班。为企业培养优秀的质量管理人才，为全国医药行业培养国家级QC讲师和评委。

　　具体事宜通知如下：

　　一、初级班

　　（一） 相关要求

　　1．系统学习有关QC小组基础理论、活动程序和方法，QC成果评审技巧，正确指导QC小组活动的开展。

　　2．此次培训班将为医药企事业、会员单位、诚信建设示范企业开展QC小组活动，培养企业内部的骨干（诊断师）队伍。

　　3．对象：具有专业基础、责任心强、自身素质较高，热心QC小组活动的QC小组推进者和负责人、质量部长、QA、QC负责人、车间主任、班组长、质量管理人员、质检人员、QC小组活动骨干；诚信建设示范企业至少选派2~3人参加。

　　（二）培训内容

　　1．QC小组活动与GMP、GSP的关系及相关知识
　　2．QC小组的组建
　　3．QC小组活动程序及原始记录要求
　　4．QC小组活动的基本计统（数字、非数字）方法
　　5．QC小组活动成果梳理及评审
　　6．QC小组活动案例的现场报告及点评
　　7．考试、答疑、发证书

　　二、高级班

　　由国家著名质量管理专家邢文英教授全程授课。

　　（一）参加本次培训班入选条件

　　1．取得2003~2010年中国医药质量管理协会初级QC诊断师注册资格拟晋升高级者。
　　2．经本次初级班培训考评、考试合格者。

　　（二）培训内容

　　1．QC小组活动的程序、方法。
　　2．统计阶段工具排列图、直方图、控制图、过程能力指数（ 值）、正交试验设计法、箭条图、PDPC法等理论、运用和评审技巧。
　　3．问题解决型（攻关、现场、管理、服务）课题、创新型课题的评审方法。
　　4．QC成果报告的整理、发表。
　　5．QC小组活动成果的评审、评判打分标准与技巧。
　　6．怎样做好评委，评委的职业道德。
　　7．现场案例分析和综合评价。如何提高客观评价QC成果的综合能力和指导水平
　　8．QC小组活动的推进。

　　三、初、高级班

　　（一）会议费用

　　1．初级班：每位学员收培训费950元（含注册费、教材费），食宿费自理，统一安排。
　　2．高级班：每人考评费1100元（含注册费、教材费），食宿费自理，统一安排。
　　3．初、高级班同时参加的代表，每人交考评费共1500元。食宿费自理，统一安排。

　　（二）培训

　　1．本次培训，经考评、考试成绩合格，由中国医药质量管理协会统一颁发全国医药行业质量管理诊断师（初级、高级）证书。高级质量管理诊断师入选诊断师评委库，已开展QC小组活动企业的诊断师可直接参加质量评审工作。

　　2．本次培训，将作为2011年继续教育24~32学时的考核成绩。

　　3．证书有效期为三年，持证学员每年将参加有关部门组织的专业知识培训，按继续教育学分考核有效期内的任职资格。

　　四、考评时间

　　1．初、高级班连办的时间为4天。
　　2．初级班：2天
　　3．高级班：3天

　　五、具体考评时间、地点（待定）将根据报名情况另行通知.

　　六、其它事宜

　　1．每人准备二张一寸彩色照片。
　　2．携带计算器、直尺、铅笔、橡皮。
　　3．请参加考评人员务必于2011年3月10日前，将回执单填写清楚，注明参加人数发电子邮件至中国医药质量管理协会，协会将根据回执单以传真或电子邮件发第二轮通知。

　　附 件：2011年中国医药行业质量管理骨干（第8期初级、第5期高级）培训班报名回执单

　　联 系 人：刘玉珍 任彦林 手机：13520490962 13718571191
　　地址：北京市朝阳区朝外大街怡景园北里5号楼15A 邮 编：100020
　　电话/传真： 010- 85613279/85612126-616
　　电子邮箱：CQAP_2006@163.com 网址：http：//www. cqap. cn
　　开户行：北京市工商银行新街口支行 帐号：0200002909014432461

　　附件：回执.rar

中国医药质量管理协会
2011年1月28日