2011年第1季度上海市助听器产品质量监督抽查结果
2011年1季度，上海市质量技术监督局对本市生产和销售的助听器产品质量进行了专项监督抽查。共抽查本市生产企业3家，覆盖本市主要生产企业。
本次抽查了15批次助听器产品，经检验，不合格0批次。在这15个抽查批次中，本市生产的产品有5批次，外省市生产的产品有8批次，进口产品2批次。
本次监督抽查依据GB/T 6657-1986 《助听器电声特性的测试方法》、GB/T 14199-93 《盒式助听器总技术条件》等国家标准及相关标准要求，对下列的项目进行了检验：包装、外观、最大饱和声压级、输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应、满档声增益、综合频率响应和基本频率响应、增益控制特性、等效输入噪声级、总谐波失真、电池电流。
具体抽查结果如下：
2011年第1季度上海市助听器质量监督抽查合格产品
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受检产品 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 |
生产企业(标称) |
受检企业 |
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耳背式助听器 |
优利康 |
Next 4 |
2010年第49周/1049X03JW |
峰力听力技术（上海）有限公司 |
峰力听力技术（上海）有限公司 |
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耳背式助听器 |
峰力 |
eXtra 311 AZ Forte |
2010年第48周/1048X0N92 |
峰力听力技术（上海）有限公司 |
峰力听力技术（上海）有限公司 |
|
全数字耳背式助听器 |
峰力 |
eXtra 311 AZ Forte |
2010年第48周/1048X0N92 |
唯听助听器（上海）有限公司 |
唯听助听器（上海）有限公司 |
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耳背式助听器 |
西门子 |
HA INFINITI PRO BG |
2010年第37周/UW40833 |
西门子听力仪器（苏州）有限公司 |
上海市黄浦区声望远播助听器经营部 |
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盒式助听器 |
利尔通 |
MH-20P |
2010年11月08日 |
中山市西区沙朗一鸣电器厂 |
上海福音助听器有限公司长宁分公司 |
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理音牌助听器 |
RIONET |
HA-20DX |
2010年08月05日/HA-20DX-00854145 |
理音电子工业股份有限公司 |
上海悦来听力技术有限公司 |
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耳背式助听器 |
瑞声达 |
XE81-DVI MBL |
2010年10月22日/1026331779 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
上海汾阳视听医学技术有限公司 |
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德贝尔助听器 |
DEBELL |
3G181 |
2010.12.09/AA21659 |
苏州德贝尔医疗器械有限公司 |
上海市第一医药股份有限公司 上海市第一医药商店 |
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瑞声达助听器 |
瑞声达 |
EL70-VIH MBL |
2010年06月22日/1026946792 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
上海爱听医疗器械经营部 |
|
欧仕达助听器 |
欧仕达 |
MY13A |
2010年01月16日/9C0243U+ |
欧仕达听力科技（厦门）有限公司 |
上海爱听医疗器械经营部 |
|
耳背式助听器 |
奥德声 |
HA AS ASTRAL12 PBG |
2010年第32周/TW24926 |
西门子听力仪器（苏州）有限公司 |
上海聆听助听器有限公司 |
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耳背式助听器 |
bernafon |
WIN 112，BE |
2010年9月/276440 |
Bernafon AG |
同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
|
斯达克耳背式助听器 |
斯达克 |
BTE DPT |
2009年12月17日/09679410 |
斯达克听力技术（苏州）有限公司 |
上海康耳听力技术有限公司 |
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助听器 |
Oticon |
Hit BTE |
2011年01月10日/16938797 |
奥迪康（上海）听力技术有限公司 |
奥迪康（上海）听力技术有限公司 |
|
助听器 |
Oticon |
Go BTE |
2011年01月10日/543054 |
奥迪康（上海）听力技术有限公司 |
奥迪康（上海）听力技术有限公司 |
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