安徽省滁州市食品药品监督管理局把基本药物生产监管列为日常监管工作的重中之重,全力构筑立体防火墙,确保基本药物质量安全,保证基本药物制度成为一项真正的惠民工程。
一是全面推进质量受权人制度,强化源头监管。结合派驻监督工作实行双向交流,落实企业第一责任人的责任意识,健全风险控制体系建设,做到有效监控。
二是全面推行“万家药店无假药”活动,强化流通领域监管。将基本药物作为“万家药店无假药”活动的重点,由主要负责人亲自带队,分组分片对城乡各类药品零售企业开展“地毯式”检查,结合日常开展的市场巡查,保证对全市药品批发企业及市直药品零售企业检查覆盖100%。
三是全面开展基本药物抽检,强化技术监督力量。充分利用药品快检技术,实现基本药物全品种100%抽检。尤其将国家药品质量公告中不合格药品的企业和品种列为重点监管和监督抽验对象。为解决药品检测车基本药物品种近红外建模相对滞后的问题,组织市局和市药检所的技术力量展开攻关,结合全省基本药物目录,针对辖区常见假药品种,先后制作了5个假药的“近红外比对图谱”和部分中成药及中药饮片一致性模型或定性模型,达到“取样少、筛选快、准确率高”的靶向性抽验目的。
四是全面开展宣传提升社会关注度。多次走进社区、老年大学等场所开展宣传,同时,借助媒体力量,利用政风热线、报纸专版等平台宣传基本药物相关知识,提高群众自我保护意识,畅通举报渠道,形成治理合力,保障基本药物制度实施。