欧盟禽流感新指令简要评析

　　欧盟新的禽流感指令2005/94/EC于2005年12月通过欧盟委员会审议，于2006年2月正式生效，并规定最迟至2007年7月在各成员国强制执行，同时废除92/40/EEC指令。

　　欧盟禽流感新指令是各国了解和全面把握欧盟禽流感政策动态的重要途径。新指令有哪些变化？是否影响第三国与欧盟的禽产品贸易？对国内禽流感防控有何借鉴意义？本文拟结合笔者2005年12月赴欧盟执行国家质检总局委派的禽流感交流任务时掌握的信息，针对上述问题，对欧盟新指令产生的背景及新指令主要内容进行简要介绍和评述，仅供参考。

　　欧盟禽流感新指令产生的背景

　　欧盟制定禽流感新指令主要考虑以下因素：

　　1.低致病性禽流感病毒（LPAIV）突变为高致病性禽流感病毒（HPAIV）引发疫情并导致严重危害，使禽流感的防控更加困难。

　　2003年，荷兰暴发H7高致病性禽流感。据欧洲科学家对荷兰分离到的禽流感病毒株的核酸序列分析研究，推测可能水禽中自然重组产生的低致病性毒株突变为HPAIV后引发了此次疫情。1999~2001年间，意大利养禽业密集的东北部地区暴发了4轮H7禽流感疫情，造成5亿欧元经济损失，殃及1700万只家禽。其中三轮疫情由LPAI H7病毒引起，另一轮疫情证实由LPAI毒株突变形成HPAI H7病毒而引发。2001年以来，东南亚的禽流感疫情此起彼伏，美洲也发生低致病性禽流感疫情，世界范围内禽流感形势严峻。考虑到LPAI病毒可在家禽和野禽中长期存在，随时可能突变为HPAI，造成更大危害，欧盟意识到应关注LPAIV的危害。

　　2.科学的发展，使对禽流感致病性、流行病学等科学认识更加深入，有必要在此基础上改进现行的防控措施。

　　92/40/EEC指令关注的是家禽中高致病性禽流感疫情的处置。随着近年全球范围发生禽流感疫情，各国开展大量科学研究，人们认识到了禽流感病毒易发生突变，并可跨越物种屏障感染人类和哺乳动物，给公共卫生带来威胁；禽流感疫情的频繁发生和严重危害，使一些养禽业发达国家开始考虑采用适当的免疫措施以减少养禽业经济损失和对其他物种的威胁等等。这些因素都促使欧盟考虑着手改进所实施的应对禽流感的政策。

　　2005年4月28日，欧盟委员会形成禽流感新指令提议，年底正式通过审议。

　　2005/94/EC指令框架内容

　　新指令包括12章共69条内容（92/40/EEC指令仅22条）：

　　第1章：主题、范围和定义；第2章：预防性生物安全措施、监控、通报和流行病学调查；第3章：疑似疫情暴发；第4章：高致病性禽流感，规定了发生高致病性禽流感疫情时应采取的措施，含7个部分（section）共28条；第5章：低致病性禽流感，规定了发生低致病性禽流感疫情时应采取的措施，含3个部分共7条；第6章：避免禽流感传播感染其他物种的措施；第7章：清洁、消毒和恢复生产；第8章：诊断程序、诊断手册和参考实验室；第9章：免疫，包括紧急免疫、预防性免疫、疫苗库等4个部分共8条；第10章：欧盟的控制、惩罚措施和突发事件应急计划；第11章：执行权力和委员会程序；第12章：过渡期和最终条例：规定了各成员国在过渡期应采取的措施和将欧盟指令转化为本国法规执行的期限。

　　2005/94/EC指令主要变化

　　1.采用禽流感新定义，使之包括低致病性禽流感，与国际动物卫生组织（OIE）的禽流感新定义相似。

　　OIE于2005年采用新定义，将禽流感病毒分为3类：A、高致病性须通报禽流感（highly pathogenic notifiable avian influenza, HPNAI）病毒。指血凝素HA基因裂解位点对应的氨基酸序列与高毒力（指静脉接种致病指数IVPI>1.2，或动物试验致死率≥75%）毒株相似的所有H5或H7亚型（无论毒力大小），以及所有高毒力的其他亚型的禽流感病毒。B、低致病性须通报禽流感（low pathogenicity notifiable avian influenza, LPNAI）病毒。指非HPNAI 的所有H5或H7亚型禽流感病毒。C、低致病性禽流感（low pathogenicity avian influenza，LPAI）病毒。指非H5或H7亚型且低毒力的其他禽流感病毒。

　　2005/94/EC指令对禽流感、高致病性禽流感、低致病性禽流感分别定义如下：

　　禽流感（avian influenza）：指由任何H5或H7亚型、或IVPI>1.2的 A型流感病毒引起家禽或其他圈养禽类（captive birds）的感染。

　　高致病性禽流感（highly pathogenic avian influenza，HPAI)：指由H5或H7亚型禽流感病毒引起，且病毒编码血凝素裂解位点的氨基酸序列的基因组序列与其他高致病性禽流感病毒相似，或由IVPI>1.2的禽流感病毒引起的感染。与OIE的HPNAI等同。

　　低致病性禽流感(low pathogenic avian influenza ，LPAI)：与OIE的LPNAI等同。

　　新定义的关键是关注所有H5和H7亚型的禽流感病毒，并区别对待HPAI和LPAI，以根据不同疫情分别采取适当措施。这主要是关注了近年低致病性H5和H7亚型病毒突变为高致病性并造成禽流感暴发的情况。

　　2.要求强制性监测低致病性禽流感，制定应对低致病性禽流感疫情的措施。
新指令要求各成员国按要求实施禽流感监控计划，对所有品种家禽进行H5和H7亚型禽流感监控，对野禽实施禽流感监控，监控结果需向欧盟委员会通报。

　　新指令规定，发生低致病性禽流感疫情需通报，根据疫情可采取扑杀、消毒、限制和追踪禽和禽产品流动等措施，应在疫点周围至少1公里范围建立限制区（restricted zone），在限制区全面采样进行实验室检测，对限制区所采取的措施应在疫情确诊后至少持续42天，当实验室监测和风险分析结果表明传播低致病性禽流感的危害可以忽略时方可解除。

　　3.制定新的较灵活的免疫政策。

　　92/40/EEC指令规定在疫情暴发时可实施紧急免疫（Emergency vaccination）。2005/94/EC新指令还增加了两项规定：A、成员国可采取预防性免疫（preventive vaccination）措施。B、建立欧盟疫苗库和成员国国家疫苗库。

　　新指令规定，成员国在实施紧急免疫或预防性免疫前，需向欧盟委员会提交免疫计划并获得批准（特定情况下，成员国可在获得批准前实施紧急免疫），预防性免疫必须基于成员国政府组织的风险分析，免疫计划需实施DIVA（Differentiating Infected from Vaccinated Animals，鉴别感染和免疫动物）策略，需对免疫区进行严格的禽流感病毒监测，需限制和监控免疫动物及其产品的贸易和流动。

　　2000年，欧盟委员会批准意大利应用DIVA策略对养禽业密集的地区实施了预防性免疫；2006年2月，欧盟委员会批准荷兰和法国对部分家禽实施预防性免疫。

　　4.制定灵活政策，规定在疫情发生时可对一些圈养禽类（如动物园观赏禽类或濒危鸟类）采取有别于家禽的灵活措施。

　　5.制定监测和防止猪及其他哺乳动物感染禽流感病毒的措施。

　　新指令规定，当禽流感疫情确诊后，需对疫点的猪采样检测禽流感，检测结果出来之前禁止猪只流动，必要时可采取扑杀措施。各成员国可根据欧盟的有关规定制定其他措施防止禽流感向其他物种传播。

　　新指令对欧盟与第三国禽产品贸易的影响

　　新指令规定，在欧盟成员国推行更加严密的禽流感控制措施，其中包括对禽产品贸易和流动的新要求。尽管新指令并没有明确提出对从第三国进口禽产品有何新要求，然而，欧盟的总体原则是：向欧盟输出动物及其产品的第三国必须实施与欧盟标准相同或等同的动物健康和食品安全标准，这也符合WTO原则。因此，新指令的实施实际上提高了向欧盟输出禽产品的门槛。

　　此外，欧盟在批准第三国向其出口禽产品之前，均对输出国的食品安全体系、禽流感等疫病防控体系进行严格检查。禽流感新指令推行后，欧盟专家必然基于欧盟的新措施对第三国进行审查，这将给第三国获得欧盟批准出口禽产品带来新的变数。例如，新指令要求欧盟成员国监控低致病性禽流感并制定了LPAI疫情发生时应采取的措施；又如，新指令还要求进行禽流感免疫需同时实施DIVA策略，对免疫区开展严格的病毒感染监测，并限制免疫动物及其产品的贸易和流动；若第三国对低致病性禽流感没有实施严格的监控和对LPAI疫情发生没有制定必要措施，或推行免疫后缺乏有效手段监测免疫动物是否感染病毒，可以预见，它将难于通过欧盟的检查。

　　尽快熟悉欧盟新指令，及时采取应对措施，这对推动我国禽产品恢复对欧盟出口将大有裨益。