减肥药“诺美亭”将在北美撤市

　　美国食品药品监督管理局(FDA)昨天声明称，诺美亭的主要成分——西布曲明，会使心脏病患者突发严重心脏病的风险增加16%，因此建议诺美亭撤市。有消息称，加拿大卫生部也表示，雅培正在该国召回这款药物。早在今年1月，欧洲药物监管机构也已将该药撤出市场。

　　诺美亭(盐酸西布曲明)是雅培公司研制的瘦身品牌，1997年经美国FDA批准上市，已在70多个国家销售。由于雅培总部在美国，在美撤市就意味着在全球撤市。

　　记者在国家食品药监局查询得知，雅培制药公司的诺美亭(盐酸西布曲明)胶囊已取得了上市许可。该药的批准文号是今年2月11日刚刚获得的，有效期截至2015年2月10日。但记者走访几家药店发现均未有售此药。

　　来自雅培方面的消息说，由于中国市场对该药的反应不是太好,雅培已暂停销售该药。雅培在食品药监局注册该产品批号，是为了诺美亭在未来有机会上市而做准备。

　　记者从国家食品药监局网站查询到，早在今年2月，由于欧洲药物监管机构将诺美亭撤出市场。国家食品药监局就已发出提醒，所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药，必须严格按照适应证和用法用量用药，严密监测用药后的反应，以保障用药安全。实际上，针对诺美亭，国内有多种仿制减肥药，均含有西布曲明成分。

　　今年2月，国家食品药监局已开始监控含西布曲明成分的减肥药在中国的不良反应，要求生产企业采取适宜的方式将已知的用药风险告知医生和患者，并修改说明书，明示“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”。据悉，国家食品药监局将参考其他国家食品药监机构的监管措施，结合中国的情况，采取相应的监管措施。