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云南省加强基本药物质量监管工作

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  为全面掌握全省基本药物质量状况,科学评价基本药物安全风险,云南省食品药品监督管理局加强基本药物质量监管,将实现对基本药物全品种全覆盖抽验列为工作重点,安排专项抽验经费,分上、下半年两次下达共2900批的基本药物抽验任务,对省内生产的51个化学药和25个中药基本药物品种每个品种抽验2批;对省外企业生产的3个独家品种、6个抗艾滋病品种、15个避孕药品种和批文较少的90个基本药物品种,每个品种抽验2批;对48个应用较广的普通品种,每个品种抽验3批;对在云南省内生产、流通和使用的,未列入国家评价性抽验的157个基本药物品种实行全覆盖抽验。同时,适时调整抽验时间安排和任务区分,充分发挥快检车在日常监督检验中的初筛作用和覆盖使用。

  目前,云南省已对本省26家中标基本药物生产企业的81个品种、154个批次进行了抽样,对其中27个批次进行了全项检验,检验合格率为100%。

作者:佚名 来源:国家食品药品监督管理局 发布时间:2010年08月23日
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