中药国际化取得新突破

　　历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市政府和卫生部8月7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。

　　“复方丹参滴丸成功进入FDAⅢ期临床试验，标志着我国中药国际化迈出了关键和有力的一步。”中国工程院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术副总师张伯礼如是认为。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异，且中药成分复杂，质量难以控制，安全及有效性缺乏严格可信的数据等多重原因，中药的国际化进程一路坎坷。

　　据复方丹参滴丸生产企业天士力集团董事长闫希军介绍，复方丹参滴丸Ⅱ期试验在美国15个临床试验中心完成。FDA表示，复方丹参滴丸Ⅱ期临床试验结果良好。