为进一步加强基本药物质量监管,确保基本药物质量安全,吉林省榆树市食品药品监督管理局确定五项基本药物质量监管重点工作任务:
一是全面提高和完善基本药物质量标准。督促企业配齐检验仪器设备,培训质量技术人员,做好新标准实施工作。
二是加强基本药物生产环节监管。建立基本药物生产企业和品种数据库,开展基本药物生产工艺和处方核查,建立基本药物品种处方和生产工艺核查监管档案,加大日常监督检查力度,督促企业严格按照质量标准生产,保证基本药物源头质量。
三是加强基本药物不良反应监测和安全性评价,及时掌握基本药物安全信息。
四是加强基本药物抽验,及时了解和掌握基本药物的质量状况。
五是建立基本药物质量监督信息平台。