近日,江苏省食品药品监督管理局出台《江苏省药品冷链物流操作规范(暂行)》,进一步规范全省各地药品冷链物流操作行为。
该《规范》共分控温系统验证、冷藏药品发货、冷藏药品运输等12个大项91个小项,详细规定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节过程中的基本操作标准,以及有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面的管理要求,适用于冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业等。
江苏省食品药品监督管理局要求各冷藏药品涉药单位及时组织学习,严格按照《规范》要求进行自查整改;凡不符合《规范》冷藏条件要求的单位,一律不得从事冷藏药品的销售、使用、储存、运输等活动。