近日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了六个实践指南,以帮助企业符合REACH的要求。这六个实践指南为注册者通过使用IUCLID 5准备注册档案提供全面深入的建议。此外还包括适用信息要求的选择和替换(非动物)测试方法的报告案例。据悉,该指南会帮助注册者更合理使用综合测试系统,并帮助他们了解如何履行法律规定下的义务。
这六个实践指南包括:
1.体外数据(vitro data):解释在何种情况下体外数据可用于REACH注册,以及如何通过IUCLID 5报告。
2. 充分研究概要(RSS):IUCLID 5中所有相关端点的技术卷宗需包含RSS。指南提供了在不同端点撰写RSS的示范模板。
3. 证据权重(Weight of Evidence):介绍相关概念并说明IUCLID 5中如何准备和报告证据权重法。
4. 数据豁免:说明适用(或减免)信息要求的可选项,并提供最佳报告实例。
5.(Q)SARs:对使用(Q)SAR模型预计物质属性的要点进行概述,并提供IUCLID 5中(Q)SARs报告的实例。如企业想要建立物质类别,可使用(Q)SAR应用工具:www.oecd.org/env/existingchemicals/qsar
6. 交叉类比和分类(read-across and categories):对在IUCLID 5中报告交叉类比和化学分类的要点进行概述。