根据国际标准化组织“光学和光子学”技术委员会于网上发布的消息,由中国计量科学研究院负责起草的《角膜接触镜用焦度计的校验镜片》国际标准于10月17日以85%的支持率通过最后一轮投票,成为ISO标准已成定局。这一消息得到了中国计量科学研究院的证实。
值得一提的是,该标准以国家科技部项目“角膜接触镜标准镜片”为基础,具有自主知识产权,即用于校验角膜接触镜的焦度计的校验镜片完全由我国自主研制。
中国是接触镜使用大国,但直到目前,我国市场上80%的接触镜是进口产品。为此,20世纪90年代后期,计量院组织专家开始对角膜接触镜标准镜片进行研制并于1997年在一次国际会议上提出了传统接触镜测量仪器的校准方法存在的误差,在国家质检总局、国家药监局和国家标准委的支持下申请制定ISO标准。
该标准于2001年10月正式在ISO立项,项目组长由计量院工程光学部主任王莉茹担任。由于该标准涉及的“眼科仪器”和“角膜接触镜”属于两个工作组,ISO秘书处要求该标准每一阶段的内容都应该首先经过两个工作组的同意后才能提交国际投票,加之制定国际标准更多的是国家利益的竞争,该项国际标准的制定经历了漫长而又艰苦的过程。但由于我国研制的校验镜片远比国际上传统的校准方法精确,美国和英国等接触镜的主要生产和出口大国都投了赞成票。
多年来,国际标准的制定权一直把持在欧美等国手中,而美国、英国、日本和德国等国是主要生产大国。ISO9342-2即《角膜接触镜用焦度计的校验镜片》采用了中国的自主知识产权,意味着全世界都要按照中国的技术来改进产品的测量和校准方法。该项国际标准发布以后,全球所有的角膜接触镜用焦度计都可以通过我国自主研制的校验镜片管起来。由于到目前为止只有我国拥有这项技术,美国、日本等国家的厂商已经开始购买我国的校验镜片。
据悉,到最后一轮投票为止,该标准已经完成了ISO导则所规定的全部程序,只等待最后的发布了。