美国UL公司宣布,其可执行国际标准IEC 60601-2-24,即医疗用电子设备第2-24部分输液泵和控制器的特殊要求的测试实验室正式落成,通过这一世界顶级的实验室,UL的测试范畴将进一步扩大至输液泵专业性能测试领域。
IEC 60601-2-24输液泵性能标准获得了世界各地的广泛认可。由于输液泵装置在病人医疗的过程中起到至关重要的作用,该标准要求通过特定设备和测试机构来对这些产品进行性能评估。迄今为止,输液泵生产商在提交全球法规批准时,可选择的性能测试渠道甚少。一方面厂商通过自己的研发人员和设备进行测试,但同时不得不搁置其他重要的在建项目;另一方面厂商投资购买复杂的测试设备,并且将其安置在低振动的环境下,邀请来自UL的第三方机构工程师代表目击整个测试过程。
通过这家测试实验室,UL还将扩大包括IEC 60601-2-24在内的IECEE系列测试范畴,使通过UL测试的输液泵厂商同时也将获得CB认证,将其作为他们申请全球法规批准的技术文件之一。
目前在中国医疗市场输液泵是一个新兴产业。近几年来,随着医疗水平的不断提高,自主研发的国产输液泵已取得长足发展,产品的质量、性能及可靠性都已接近国外先进水平。随着国内产品的竞争力逐步增强,对于产品性能测试的需求也日趋旺盛,UL的测试能力将对中国制造商在国际市场崭露头角起到促进作用。