厦门机场检验检疫局首次查获进口旧超声诊断扫描仪

　　“申报单上填写‘全新的超声诊断扫描仪’。为什么主机上会出现多个按钮破损，外壳还有划伤痕迹？”这是日前厦门机场检验检疫局邮寄快件科人员在对1台超声诊断扫描仪实施现场查验时的一幕场景。

　　经过随后一个多月的反复调查，2009年12月24日，该局最终认定这台医疗设备属国家禁止进口的旧机电，并依法作出退运处理决定。这也是该局首次查获国家禁止进境旧超声诊断扫描仪。

　　一个单词引发的警惕

　　2009年11月28日，厦门机场局快件科人员对这票申报外贴“超声诊断扫描仪 GE牌 LOGIQ3”的货物现场开箱查验。发票上的“preowned”字样跃入眼帘，引起高度警惕。

　　货物以新品的名义报检，随附发票上咋有“第二手”字样？“所有设备都是全新进口的，不会有错！”进口商的回答斩钉截铁、不容质疑。

　　快件科人员进一步询价得知，这款进口超声诊断扫描仪若以全新进口，市场价应为25万元左右。但是货主为其申报的实际价值仅两万多美元。

　　旧超声诊断扫描仪早已被我国列入禁止进口旧机电产品目录。不合格进口旧医疗器械如流入内地市场，后果不堪设想。

　　“一定要详细核实！”机场局相关负责人在听取汇报后发出命令。

　　一幕不为人知的真相

　　经进一步查实，进口商提交的“医疗器械注册证”实际上是已经作废的。这台超声诊断扫描仪的注册号，也早在2007年6月16日即已变更。

　　仔细观察这台医疗设备外观铭牌，检验员还发现设备的生产单位，和进口商提供的“医疗器械注册证”所注明的不相符。在主机上，多个按钮已经破裂，外壳体表有多处污渍、刮擦和划伤痕迹，存在高度疑似使用的痕迹。工作人员接着拆开主机外壳，对内部结构进行核检。在抽丝剥茧式的严格检验下，一个个不为人知的真相大白——

　　设备的主机、监视器外壳装配不紧密，留有缝隙；

　　主机内部金属板和螺钉有污渍、腐蚀痕迹；

　　电源线与主机的接口处有缺角且有泥尘附着；

　　设备相关软件及使用指南光盘标签上所标明的英文信息，均为手写，并非正式印刷……

　　一次测试得出的铁证

　　然而，当接到检验员的查验信息反馈时，进口商仍以不相信的语调说：“这台超声诊断扫描仪在国外曾经作为样机展示过，应该没有在医院实际使用过，主体是新的。设备外观有刮擦和污渍，也是在展示过程中多次搬动造成的。”

　　事实难道果真如收货人所说？在检验员实际查验结果与进口商抗辩理由的矛盾面前，机场局最终决定，把货物委托国家认可实验室检验！

　　“只要实施通电调试，必能从这台设备的历史记录中获取些许信息！”

　　“决不让一丝疑点从眼皮底下走漏，决不让病人利益受到一丝损害！”

　　2009年12月20日，在国家电气安全检测实验室——厦门检验检疫局技术中心电气实验室的支持下，这台超声诊断扫描仪在组装后正式接受通电测试。

　　结果表明，这台设备已经安装了运行所需的对应软件。在开机后，还可以清晰地看到设备系统硬盘的使用时间、病人检查、时间记录……

　　事实胜于雄辩，证据胜于狡辩。在无可辩驳的事实面前，进口商终于无话可说，承认货物确为旧品。

　　一条不容忽视的法理

　　“进口商在货物入境时以新品名义申报，以不如实提供进口产品真实情况的方式，取得《入境货物通关单》，进口列入《禁止进口旧机电产品目录》中的旧机电产品。”厦门机场检验检疫局有关负责人表示，已经就上述案件依法作出立案查处决定，对这批货物将全部予以退运处理，“以此震慑不法行为，切实维护人民生命健康。”

　　医疗器械是治病救人的利器。然而，性能、安全、卫生无法保证的旧医疗器械，不仅严重影响医院的诊断质量，更会直接危害患者的身体健康。甚至设备操作者也可能遭遇生命之忧。倘若让不合格进口旧医疗器械流入国内，成为治病救人的工具，后果将不堪设想。

　　厦门检验检疫局提醒进口医疗器械管理者、经销商、使用人，高度重视把好医疗器械质量三个关——到货检验关、订购选型关、操作使用关，把不符合中国技术法规要求的医疗器械拒之于国门外，从源头上力保医疗器械的安全。