据《工人日报天讯在线》报道:山东省食品药品监督管理局日前发布的今年上半年药品质量抽查结果显示:医院制剂药品在各单位所制药品中的不合格率最高,达到7.28%。
“从近几年对药品质量抽查来看,医院制剂不合格率一直较高。今年的不合格率达7.28%,但较去年同期8.51%的不合格率有所下降。”山东省食品药品监管局说。
据介绍,各医院制剂是医疗机构根据临床需要而配制的常规、自用的固定处方制剂,品种广泛,包含各种剂、膏、片等。我国对其生产、使用都有着明确而严格的规定。
根据抽检结果,山东省食品药品监管局分析认为,医疗单位抽检的药品不合格率较高,与当前相当一部分医疗单位药品储存条件差有很大的关系,特别是夏季,一些医院药品仓库温度过高、湿度较大,达不到药品储存的要求;医院制剂不合格率仍居高不下,说明全面规范和提高医疗机构制剂标准很有必要。
检查结果引人注意的内容还包括:从药品的分类来看,中药材、中药饮片在各类药品中的不合格率最高,达20.04%,“反映出中药材、中药饮片的购进和把关质量存在很多问题,必须严格过程把关”;从抽检单位看,上半年山东生产企业所制药品合格率较高,药品质量提高明显,“这主要是由于近几年山东对药品生产企业实施GMP认证,使它们的生产条件和质量控制水平都有了较大提高,质量观念逐渐增强。”
据悉,此次抽查共抽验化学药、中成药、中药材、中药饮片、医疗机构制剂药品15058批,在其中计划性抽验的6064批中,有263批药品不合格,不合格率达4.34%。