近日,江苏省食品药品监督管理局在南京市举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班,重点解读医疗器械生产质量管理规范、无菌和植入性医疗器械实施细则。
培训班上,江苏省食品药品监督管理局对下一步实施《医疗器械生产质量管理规范》工作提出三点要求:一是认真梳理生产企业情况,将辖区内需首批实施《规范》的无菌和植入性企业作为2010年工作的重点。二是抓好宣传、发动工作,帮助企业深刻认识实施《规范》的重要性与必要性。三是抓好学习培训工作,采取集中培训和个人自学相结合的方式,读懂、学透《规范》。尤其是监管人员要先学一步、熟练掌握,做好对企业的咨询指导工作。