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甘肃省平凉市食品药品监督管理局推进药品质量管理规范化水平

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  2009年以来,甘肃省平凉市食品药品监督管理局严格落实各项质量管理规范,大力提升药品质量规范化管理水平,着力将药械监管纳入法制化、规范化、制度化轨道。

  一是全面提升药品生产质量管理水平。加大GMP认证后跟踪检查力度,督促企业严把原料采购、投料生产、质量检验等重点环节,全面落实质量安全承诺书、质量责任通则、举报电话三项措施;进一步规范中药饮片加工企业掺杂使假、以次充好、以分装产品冒充生产产品、出售包装标签等违法违规行为;帮促医用氧生产企业全面完成GMP认证,有效确保药品生产源头质量安全。

  二是全面提升药品经营质量管理水平。以GSP再认证为契机,集中力量组织开展县城以上区域新一轮认证,督促药品经营企业严格落实GSP,确保进货验收、储存养护、销售服务各环节严格按照GSP规范运行,全面推行销售凭证管理,进一步规范药品零售企业非药品经营行为,有效推进落实药品经营质量管理规范。

  三是全面提升医疗机构药品使用管理水平。全面贯彻落实《平凉市医疗机构质量管理规范》,同卫生部门联合下发《关于加强医疗机构药械管理工作的通知》,积极配合新型农村合作医疗制度和标准化村卫生所(室)建设,扎实开展医疗机构规范化药房创建。

  目前,全市475个村卫生所(室)积极开展创建规范化药房活动,各项规范化措施到位率达到了90%以上。
作者:佚名 来源:国家食品药品监督管理局 发布时间:2009年12月22日
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