福建省启动药品质量受权人制度

　　近日，福建省第一期药品质量受权人培训班在福州市举办。福建省食品药品监督管理局领导等以及82家企业法定代表人、企业负责人和质量负责人、生产负责人及拟质量受权人、驻厂监督员参加培训，标志着福建省药品质量受权人制度正式启动。

　　培训班围绕实施药品质量受权人制度的时代背景，我国药品质量受权人制度概述及基本要求，药品质量受权人决定权和否决权的行使，药品质量受权人与企业内部的沟通、协调和报告，实施药品不良反应监测与报告等内容向参训人员进行了培训。

　　通过培训，使相关企业和监管人员认识到推进和建立药品质量受权人制度的重要性和必要性，掌握了实施质量受权人制度的科学内涵、具体做法和工作要求。

　　按照工作部署，福建省各级食品药品监管部门负责督促企业实施药品质量受权人制度，检查指导药品质量受权人正确履行质量管理职责,确保到2009年底全省高风险药品生产企业、部分原料药及制剂生产企业全面实施药品质量受权人制度。