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吉林省药品生产质量受权人工作经验交流会议召开

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  近日,吉林省药品生产质量受权人工作经验交流会议在通化市召开,会上,相关市州局及部分相关企业就质量受权人工作开展情况做了经验介绍。吉林省食品药品监督管理局党组书记、局长霍凤兰到会并讲话。
霍凤兰在讲话中强调了实施质量受权人制度的重要意义,总结了全省开展质量受权人工作以来取得的经验,指出了存在的主要问题和不足,并对下一步全面落实质量受权人制度提出要求。

  一要加大力度,全面实施质量受权人制度。各地要迅速行动起来,与辖区企业共同提出可行方案,有计划、分期、分批铺开,要继续将这项工作作为当前药品安全监管的一项重要工作来抓,明年所有的企业都必须要实施质量受权人制度。

  二要加大宣传和培训,使质量受权人制度得到社会的认可。要加强对企业执行力的监督和考核,使社会各界提高对质量受权人制度的理解,为实施质量受权人制度创造良好的社会和舆论环境;要结合新版GMP要求,认真贯彻质量受权人的相关精神,提高监管部门、企业法人和相关人员的理念和意识,在组织、制度、机制建设等方面将质量受权人这一新的管理方式发挥最大的作用。

  三要提高质量受权人的素质,把好入口关、选用关、培训关、使用关,使药品质量受权人真正胜任工作要求,发挥受权人是质量管理最高权威的作用。

  四要依法实施,狠抓落实。要建立完整的体系、良好的机制。
作者:佚名 来源:国家食品药品监督管理局 发布时间:2009年12月14日
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