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上海食药局领导赴凯宝药业视察指导工作

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  2009年11月19日,上海迎来了入冬以来的第一场雪。一大早,上海市食品药品监督管理局王龙兴局长、衣承东副局长一行,在奉贤分局吴沛萍等领导的陪同下顶着寒风,冒着雨雪来到上海凯宝药业股份有限公司新厂区视察指导工作。

  王龙兴局长一行首先考察了凯宝药业新厂区工程建设以及痰热清注射液生产流水线设施设备安装等情况,随后听取了凯宝药业领导关于新厂区许可与认证、痰热清注射液品种转移等过程中涉及的相关问题的汇报。针对企业提出新厂搬迁中遇到的实际困难,各处室领导一一会诊,分别从生产许可与GMP认证、产品质量控制、品种转移、市场流通、稽查执法等不同的角度给企业开出了良方,提出了具有很强针对性的意见和建议。

  王龙兴局长指出:上海凯宝药业有限公司注重产品研发、市场拓展和质量控制,在原有的基础上有了新的发展。就目前情况而言,痰热清注射液市场需求量大。企业在满足市场需求的同时,一定要牢记质量是企业的“生命线”,企业领导、尤其是质量负责人一定要加强产品质量管理,一是原厂生产质量不能有丝毫的放松;二是新厂房要按照规定对工艺、流程、质量严格把关,不能疏漏环节,留下隐患,三是药品安监、认证中心对有关职能处室要提前介入,加强技术指导帮助企业尽快通过有关认证确保企业平稳过度到新厂房和健康发展。

  衣承东副局长要求企业注意三个方面的问题:一是抓实企业内部管理,不断提高产品质量安全水平,特别要加强对药材供应商的管理;二是要以中药注射剂专项核查为契机,妥善处理生产过程中的历史遗留问题;三是新厂搬迁务求平稳过渡,平稳转移。

  瑞雪纷飞,情暖凯宝,领导们的深情关怀和大力支持,坚定了公司上下实现企业进一步发展的信心和决心。凯宝将秉承“诚信做药,良药救人”的宗旨,以先进的技术,优良的工艺,严格的管理,过硬的质量,切实保障人民群众的用药安全。

作者:佚名 来源:中国质量新闻网 发布时间:2009年12月02日
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